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职位详情

2020-12-04

医疗品控/QA专员-上海

上海总部
富士胶片(中国)投资有限公司
职位性质  全职 工作经验不限 招聘人数1 工作地点上海
学历要求不限 语言要求不限 简历要求中文 薪资待遇8000-10000元/月

职位关键词:品控 QA CFDA 医疗注册

职位描述/要求:

【岗位职责】

1.根据CFDA管理条例完成产品进口当中的质量把控,与相关部门及第三方仓储运输协作,确保其合规性; 

2.与国外厂商沟通,保证产品的合法上市;

3.收集并整理政策法规信息,实时更新法规政策信息的数据库;积极参加政府部门或行业内部的政策法规研讨会议,及时向上级进行反馈汇报;

4.收集产品上市后的后市场数据和信息,根据国家局的要求完成不良事件上报和定期风险评估报告。


【任职要求】

1.本科及以上学历,医学、医学生物、动物学、胚胎学专业;

2.两年以上相关工作经验,掌握医疗器械电子递交的流程;

3.出色的英语能力 (听说读写),熟练使用办公软件;

4.性格开朗积极,具备良好的沟通协调能力。




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