【岗位职责】
1.根据CFDA管理条例完成产品进口当中的质量把控,与相关部门及第三方仓储运输协作,确保其合规性;
2.与国外厂商沟通,保证产品的合法上市;
3.收集并整理政策法规信息,实时更新法规政策信息的数据库;积极参加政府部门或行业内部的政策法规研讨会议,及时向上级进行反馈汇报;
4.收集产品上市后的后市场数据和信息,根据国家局的要求完成不良事件上报和定期风险评估报告。
【任职要求】
1.本科及以上学历,医学、医学生物、动物学、胚胎学专业;
2.两年以上相关工作经验,掌握医疗器械电子递交的流程;
3.出色的英语能力 (听说读写),熟练使用办公软件;
4.性格开朗积极,具备良好的沟通协调能力。