职位详情

2022-04-02

医疗品控/QA专员-上海

上海总部
富士胶片(中国)投资有限公司
职位性质  全职 工作经验1-3年 招聘人数若干 工作地点上海
学历要求本科 及以上学历 语言要求英语|精通 简历要求中文 薪资待遇面议

职位关键词:品控 QA CFDA 医疗注册

职位描述/要求:

【职位描述】

1.按照CFDA条例,负责产品进口后中文标签和说明书的贴标管理,对应第三方贴标仓库的问题及要求,确保批次产品细节信息正确 ,出库产品标签及说明书符合相关法规要求;

2.收集上市后的产品品质问题,及时对应并向厂家反馈,获得解决方案,分析和采取纠正预防措施防止问题再发;

3.收集并整理政策法规信息,实时更新法规政策信息的数据库。积极参加政府部门或行业内部的政策法规研讨会议,及时向上级进行反馈汇报;

4.及时回复相关部门的咨询,给出政策法规方面的建议和意见;

5.与注册部门保持良好沟通,协助完成首次注册,变更注册等注册事务的电子递交工作。


【任职要求】

1.本科及以上学历,医学、医学生物、动物学、胚胎学专业;

2.两年以上相关工作经验,掌握医疗器械电子递交的流程;

3.出色的英语能力 (听说读写),熟练使用办公软件;

4.性格开朗积极,具备良好的沟通协调能力。




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