【职位描述】

1．识别公司产品（含国产和进口内窥镜及关联产品）注册法规相关标准及要求，结合产品研发技术资料起草产品技术要求；

2．负责对接检测机构，完成产品的送检及检测跟进工作，直至取得检测报告；

3．负责公司产品的注册递交和与总部的沟通，包括注册资料的编写整理、审核；

4．与公司内部相关部门沟通注册过程中的问题，与事业部确定好注册方针，完成产品注册发补资料并递交；

5．与审评及相关监管机构沟通，以确保及时取得注册证；

6．注册各环节文件的整理、归档；

7．完成上级安排的其他工作。

【任职资格】

1. 本科及以上学历，医疗器械等相关专业；

2. 2年以上相关工作经历，熟悉医疗器械注册法规，注册经验丰富者优先；

3. 日语商务水平必须；

4. 熟悉Microsoft Office软件操作，擅长PPT制作；