【职位描述】

1.根据医疗器械法规要求，收集医疗产品不良反应事件，完成上报并跟踪后续处理，并识别潜在风险点。

2.定期分析、处理不良事件监测系统的上报内容，与相关技术人员沟通确认，完成不良事件报告的关闭。

3.制定年度计划，按计划完成不良事件定期风险评价报告等相关工作。

4.定期维护不良事件监测系统数据库和器械追溯申报系统。

5.按要求完成召回事件的调查、上报、问题确认和跟踪。

6.配合部门同事完成其它品质相关工作。

【任职资格】

1.本科及以上学历，3年以上在医疗行业从事质量管理、有不良事件和召回处理工作经验者优先；

2.熟悉Microsoft Office软件操作，日语商务水平必须，同时也具备英语沟通能力的优先；

3.积极主动，认真仔细，善于沟通；

4.对质量问题有敏锐的分析和处理能力。