职责描述：

1. 有三类无源植入产品注册经验，并能独立完成产品注册检测，递交，发补等完整注册流程；

2. 与厂家注册部门沟通并准备产品注册所需的相关文件，撰写产品标准；

3. 整理注册所需的相关资料，与相关部门确认资料内容后及时提交至审评中心，跟进审评中心全部审评过程，并对应审评中心提出的所有问题，直至取得产品合规合法上市；

4. 协调相关部门完成产品上市检测及临床试验等相关工作,确保所负责的产品按计划完成注册工作；

5. 通过培训及自学能够快速掌握产品性能及特点；

6. 配合药监或其他政府部门的市场监督检查，并及时和国外厂家及公司内部进行沟通，确保及时回复政府部门的检查询问，确保产品在中国境内的合法销售；

7. 管理标签说明书，按照法规要求对进口产品标签说明书进行合规要求；

8. 熟悉医疗器械唯一标识操作流程，对已上市和新上市产品UDI进行管理；

9. 收集并整理政策法规信息，实时更新法规政策信息的数据库；

10. 积极参加政府部门或行业内部的政策法规研讨会议，及时向上级进行反馈汇报；

11. 及时回复相关部门的咨询给出政策法规方面的建议和意见

任职要求：

1. 学历与专业： 医学、医学生物、动物学、胚胎学专业，大学本科或以上学历；2. 工作经验：5年以上相关工作经验；3. 外语水平： 出色的英语能力 （听说读写）；4. 计算机应用水平： 熟练使用办公软件；5. 性格特征：开朗、进取；6. 能力要求：良好的执行力、沟通力及协调能力