职责描述：

1.根据公司产品的销售战略，规划并制定产品上市计划；

2.负责公司产品注册各环节的相关工作，包括联络厂家注册部门获取关键信息/资料，准备CFDA产品注册所需的相关文件，撰写/确认产品标准，完成产品上市检测，完成产品临床试验等相关事务；

3.负责产品检测注册文件的起草及审核工作，协调相关部门确认资料内容并提交至CFDA，跟进CFDA全部审评过程，并对应CFDA提出的所有问题，直至取得产品合规合法上市；

4.带领并指导下属人员协调内外部各关联部门，确保按计划完成全部产品合规上市，定期回顾计划执行情况；

5.负责团队的管理和建设，指导下属员工的工作、绩效管理和能力提升； 

6.定期梳理内部业务流程，确保业务流程标准化；

7.领导团队成员与检测机构、临床试验机构、注册审批机构保持良好的沟通；

8.协调并指导部门成员保持与公司内部各关联部门进行有效的沟通和协作；

9.制定年度部门培训计划并安排落实；

10.收集行业内的相关法规标准及行业动态，并进行内部宣贯

任职要求：

1. 学历与专业： 医学、医学生物、动物学、胚胎学专业，大学本科或以上学历；2. 工作经验：8年以上相关工作经验，包含3年以上管理工作经验；3. 外语水平： 出色的英语能力；4. 计算机应用水平： 熟练使用办公软件；5. 性格特征：较强的团队协作意识、能在大压力下工作；6. 能力要求：计划、组织、管理能力，沟通、协调能力