【职位描述】

1.按照CFDA条例，负责产品进口后中文标签和说明书的贴标管理，对应第三方贴标仓库的问题及要求，确保批次产品细节信息正确 ，出库产品标签及说明书符合相关法规要求；

2.收集上市后的产品品质问题，及时对应并向厂家反馈，获得解决方案，分析和采取纠正预防措施防止问题再发；

3.收集并整理政策法规信息，实时更新法规政策信息的数据库。积极参加政府部门或行业内部的政策法规研讨会议，及时向上级进行反馈汇报；

4.及时回复相关部门的咨询，给出政策法规方面的建议和意见；

5.与注册部门保持良好沟通，协助完成首次注册，变更注册等注册事务的电子递交工作。

【任职要求】

1.本科及以上学历，医学、医学生物、动物学、胚胎学专业；

2.两年以上相关工作经验，掌握医疗器械电子递交的流程；

3.出色的英语能力 （听说读写），熟练使用办公软件；

4.性格开朗积极，具备良好的沟通协调能力。