【职位描述】

1.操作首营审核系统，完成首营审核工作，进货检验及出库问题的对应。

2.及时与生产厂家联络反馈质量问题，协助完成产品问题整改。

3.协助完成ISO13485内部审核、管理评审、外部审核工作。

4.准确完成质量体系文件相关的工作。

5.及时收集法律法规，并对内容进行识别和分享。

【任职资格】

1. 本科以上，3年以上医疗器械质量管理工作经验，熟悉ISO13485、GSP、ISO14971 ；

2. 熟悉Microsoft Office软件操作，英语或日语商务水平；

3. 活泼开朗，做事认真谨慎；

4. 能力要求：ISO13485内审员证书。