工作职责:

负责苏州分公司工厂QMS质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控、E.H.S(环境/健康/安全)管理工作。

  1. 建立苏州工厂的生产环境体系、制定符合GMP及GSP要求的计划并实施管理;

  2. 组织内部审核和产品的GMP自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪

  3. 定期执行内部EHS检查,对发现有缺陷项制定整改方案及计划,实施并跟进;

  4. 与当地环保和安监等政府部门建立并保持良好业务关系,并对机构询问和检查做出回应;

  5. 积极完成领导布置的各项工作。


任职要求:

  1. 本科及以上学历,专业不限;

  2. 质量体系相关工作经验3年以上者;

  3. 熟悉ISO13485、QSR820和GMP相关法规标准要求者优先考虑;

  4. 商务英语,可熟练进行听说读写;熟练操作办公office软件;

  5. 逻辑思维紧密,具备较强沟通协调能力,做事认真严谨负责任。