【职位描述】

  1. 负责二类或三类有源产品的注册申报、草拟收集相关申报资料以及妥善保管注册文件;

  2. 负责二类或三类有源设备的检测工作,能独立应对检测当中发生的任何问题;

  3. 上级领导安排的其他任务。


【任职资格】

  1. 全日制大学本科及以上,2-5年NMPA(CFDA)二类或三类有源医疗器械注册工作经验;

  2. 熟悉GB 9706系列标准、YY 0505标准、医疗器械注册管理办法等系统法规、熟悉相关领域内的YY标准;

  3. 英语商务水平、熟练操作office软件;

  4. 工作细致、负责、沟通协调力,能承受一定工作压力;

  5. 能接受出差。